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产品名称:医药级抗菌剂 |
外观:无色至浅黄色透明液体 |
PH值:6.0-7.5 |
密度(25℃):0.45-0.52 g/cm³ |
稳定性:25℃下保质期 1 年 |
本医药级抗菌剂是以天然壳聚糖衍生物与有机酸盐为核心成分,经分子修饰与纯化工艺制备的淡黄色粉末。其通过破坏微生物细胞壁的肽聚糖交联结构及干扰能量代谢关键酶活性,降低医用材料、器械及制剂在储存或使用过程中因常见微生物(如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌)附着引发的污染风险,延长产品有效期,同时维持基材的生物相容性与功能稳定性。
1.在体温(37℃)条件下,活性成分释放周期达72小时以上(溶出度试验验证),适用于需长期防护的医用场景。
2.细胞增殖抑制率IC50>500μg/mL(人成纤维细胞试验),满足医用材料生物安全性基本要求。
3.通过物理破坏微生物细胞结构发挥作用,与抗生素作用机制无交叉,降低耐药菌株产生风险。
4.与银离子、锌离子等无机抗菌剂复配时,可降低单一成分用量30%-50%,同时维持抗菌性能。
5.经高温(60℃/14天)与高湿(RH90%/14天)加速试验后,活性成分保留率>90%,便于长期储存。
一、应用领域
1.医用敷料:添加至水凝胶、海绵及薄膜类敷料中,降低创面感染风险,促进湿润愈合环境形成。
2.医疗器械:涂覆于导管、植入物及手术器械表面,减少使用过程中因微生物附着引发的医源性感染。
3.药品制剂:融入乳膏、凝胶及溶液等外用剂型,延长药品开封后使用周期,防止微生物污染导致的变质。
4.医用纺织品:处理手术衣、口罩及绷带等织物,赋予织物持久抗菌性能,降低交叉感染风险。
5.口腔护理:添加至牙膏、漱口水及假牙清洁剂中,减少口腔微生物滋生引发的龋齿、牙周炎等问题。
二、使用方法
1.添加量:
医用敷料按基材质量计0.5%-2.0%添加;药品制剂按0.1%-1.0%掺入;医疗器械涂覆液按0.2%-0.5%溶解;医用纺织品按10-30g/kg织物浸轧处理;口腔护理产品按0.05%-0.3%混合。
2.添加时机:
医用敷料在基材成型后、灭菌前均匀喷洒;药品制剂在乳化或溶解工序完成后搅拌15分钟;医疗器械涂覆在表面清洗干燥后浸涂;医用纺织品在染色或后整理工序中同步加入;口腔护理产品在香精及色素调配完成后混合。
包装:本品采用25KG、60KG、200KG、1000KG塑料桶装。
储存:密封存放于室内阴凉、通风、干燥处。未使用完前,每次使用后容器应严格密封。25C左右保质期12个月。
运输:本品运输中要密封好,防潮、防强碱强酸及防雨水等杂质混入。
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