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产品名称:医药尼泊金甲酯 |
外观:无色至浅黄色透明液体 |
PH值:6.0-7.0 |
密度(25℃):1.17-1.19 g/cm³ |
稳定性:25℃下保质期 1 年 |
医药尼泊金甲酯是一种以对羟基苯甲酸甲酯为核心成分的防腐剂,通过干扰微生物细胞膜功能及代谢活动,实现微生物滋生控制。该产品专为医药领域设计,适用于口服液、眼药水、外用药膏等制剂,帮助延长产品保质期并维持品质稳定。其核心作用机制为分子结构与微生物酶系统的结合,阻断能量合成路径。
1.原料经严格提纯,符合中国药典(ChP)及美国药典(USP)相关标准,确保安全性。
2.专为pH值4-7的医药体系设计,在口服液、眼药水等中性条件下保持活性。
3.与水、醇类溶剂及多种药物辅料(如抗氧化剂、酸度调节剂)兼容,不引发沉淀或化学反应。
4.通过分子间作用力吸附于材料表面,形成持续防护层,减少重复添加频率。
5.生物降解率高于80%,废弃物对土壤及水体无长期污染风险,符合环保要求。
一、应用领域
1.口服液制剂:防止糖浆、中药口服液等因霉菌、酵母菌滋生导致的腐败变质。
2.眼用制剂:添加于眼药水、眼用凝胶中,控制产品开封后的微生物污染,保障使用安全性。
3.外用药膏:作为乳膏、软膏的防腐成分,防止储存期间因微生物活动导致的性状改变。
4.注射剂辅料:用于部分水溶性注射剂的配制,维持药物在储存及运输过程中的稳定性。
5.医用敷料:添加于水凝胶、泡沫敷料中。
二、使用方法
1.添加量:
建议初始添加量为体系总质量的0.05%-0.2%(具体需根据原料污染程度及储存条件调整)。使用前需进行小试确定用量,避免过量导致成本增加或体系性质改变。例如:
口服液制剂中,添加量通常为0.05%-0.1%;
外用药膏中,添加量可根据基质类型调整至0.1%-0.15%。
2. 添加时机:
应在生产流程早期阶段加入,例如口服液调配阶段、眼药水灌装前配液工序或药膏乳化阶段。添加后需充分搅拌(建议20-30分钟),确保均匀分散。若体系含大量表面活性剂或电解质,需适当提高用量并延长混合时间。
包装:本品采用25KG、60KG、200KG、1000KG塑料桶装。
储存:密封存放于室内阴凉、通风、干燥处。未使用完前,每次使用后容器应严格密封。25C左右保质期12个月。
运输:本品运输中要密封好,防潮、防强碱强酸及防雨水等杂质混入。
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